厦门房产网8月15日讯 （海峡导报记者 吴语 通讯员 陈震洲） 记者从昨天召开的高风险医疗器械监管网络现场会上获悉，厦门市在今年年内对高风险医疗器械的经营法人单位全部实行医疗器械的动态跟踪管理，即便是一根头皮针，生产厂家是否有合法资质，哪个企业负责经销，是否已售出等信息都可进行快速查询。据悉，目前已有50多家高风险医疗器械经营企业在试运行《医疗器械经营企业管理系统》。

　　据了解，我市医疗器械使用情况总体良好。药监部门上半年随机抽查了10家医疗机构使用口腔义齿产品情况，结果10家医疗机构100％使用合法企业生产的产品。

　　但业内人士指出，医疗器械种类多、技术复杂，小到头皮针，大到CT仪，对于患者而言，合法合格的医疗器械用得好是治病，用不好是要命。特别是高风险医疗器械更是如此。药监部门通过与软件公司合作，共同研制了《医疗器械经营企业管理系统》，实现医疗器械动态监管和跟踪监管。

　　厦门市药监局许处长指出，骨科植入器械、心脏起搏器、隐形眼镜、人工鼻梁、无菌注射器等都属于需要重点监控的医疗器械。例如无菌注射器，一个批次的总量就达数十万支，如果发现其中一支内部有霉菌，就需要对整个批次的产品进行封存检验。有了该系统，可以在第一时间查清厦门市经营企业有无经营该批次的无菌注射器，如果有，是否已经被售出。从而较好地解决了以往事后监管薄弱的问题。

　　据介绍，截止到7月底，厦门的法人经营与批发医疗器械的单位有231家，占了福建省的1／6强，其中经营高风险产品的企业有147家。目前已有50多家高风险医疗器械经营企业在试运行，年内厦门市食品药品监督管理局将向全市的147家高风险产品医疗器械经营与批发企业进行全面推广，明年或后年厦门食品药品监督管理局将利用该系统，建立该局与企业软件系统点对点的链接，就是执法部门在电脑上利用鼠标一点，就能够进入高风险产品企业的 《医疗器械经营企业管理系统》，查看医疗器械的质量以及来源问题。